Nieuwe waarschuwing voor rosiglitazon

25 January 2008 door Diabetes suikerziekte Reageer op dit bericht »

AvandiaHet Europese Geneesmiddelenagentschap (EMEA) in Londen heeft een persbericht uitgebracht om aan te kondigen dat de veiligheidsinformatie van Avandia (rosiglitazon), Avandamet (rosiglitazon/metformine) en Avaglim (rosiglitazon/glimepiride) zal worden aangepast.

Het EU Wetenschappelijk Comité voor Geneesmiddelen voor gebruik bij de mens (CHMP), waarin het CBG vertegenwoordigd is, neemt een nieuwe waarschuwing op dat het gebruik van rosiglitazon in patiënten met ischaemische hartaandoeningen en/of perifere arteriële aandoeningen niet aanbevolen wordt.

Ook zal er een nieuwe contra-indicatie worden toegevoegd: rosiglitazon mag niet gebruikt worden bij patiënten met een acuut coronair syndroom (zoals angina pectoris of myocard infarct) omdat de veiligheid en effectiviteit van rosiglitazon in deze patiëntengroep niet is aangetoond in klinische studies.
[College ter Beoordeling van Geneesmiddelen]

Gerelateerd
- Diabetesmiddel Avandia weer gevaarlijk bevonden
- Avandia en Actos verdubbelen risico op hartziekten
- Hoger risico op hartaanval door diabetesmedicijn

Zie ook:

Plaats reactie