Het Europese bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (EMeA) heeft onderzoek gedaan naar de balans tussen werkzaamheid en schadelijkheid voor de thiazolinediones rosiglitazone en pioglitazone (“ingrediënten” van Avandia en Actos). Zij concluderen dat de voordelen van deze middelen groter zijn dan de eventuele risico’s bij de behandeling van type 2 diabetes.
Het wetenschappelijke comité (CHMP) van de EMeA komt tot deze conclusie na een intensieve heroverweging van de gegevens over de voordelen en risico’s van rosiglitazone (Avandia) en pioglitazone (Actos). Wél zal de samenvatting van de productkenmerken (SPC) van rosiglitazone worden aangepast.
In de productinformatie van rosiglitazone wordt een waarschuwing opgenomen voorzichtig te zijn bij het gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten met ischemische hartziekten (bestaand of in de voorgeschiedenis). Daarnaast zal worden opgenomen dat de combinatie van rosiglitazone en insuline slechts in uitzonderlijke gevallen gebruikt mag worden en dat deze patiënten intensief gevolgd moeten worden. Al eerder is in de SPC opgenomen dat rosiglitazone en pioglitazone niet mogen worden voorgeschreven aan patiënten met hartfalen.
Meer informatie staat in de opgestelde Vraag & Antwoord op de website van Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
Zie ook:
